Cada ml contiene: Levosimendan 2.5 mg.

Inotrópico.

Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 5 ml.

La dosis y la duración del tratamiento deberán individualizarse de acuerdo con el estado clínico y la respuesta del paciente. El tratamiento deberá iniciarse con una dosis de carga de 12-24 mcg/kg perfundida durante 10 minutos, seguida de una infusión continua de 0.1 mcg/kg/min. Una dosis de carga de 24 mcg/kg producirá una respuesta hemodinámica más potente, pero puede estar asociada con una incidencia aumentada y transitoria de las reacciones adversas. Deberá evaluarse la respuesta del paciente al cabo de 30 a 60 minutos. Si la respuesta es excesiva (hipotensión, taquicardia), deberá reducirse la velocidad de infusión a 0.05 mcg/kg/min. o suspender la administración. Si la dosis inicial es tolerada, en caso de requerirse mayor efecto hemodinámico podrá aumentarse la velocidad de infusión a 0.2 mcg/kg/min. La duración recomendada de la infusión en pacientes con descompensación aguda de insuficiencia cardíaca crónica severa es de 24 horas. No se han observado signos de desarrollo de tolerancia ni efectos de rebote tras la suspensión de la infusión de Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión. Los efectos hemodinámicos persisten durante por lo menos 24 horas y pueden ser observados hasta por 9 días después de suspender la infusión de 24 horas. Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal: Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión deberá emplearse con precaución en pacientes con deterioro renal de leve a moderado. Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión no debe ser utilizado en pacientes con insuficiencia renal severa (clearence de creatinina <30 ml/min.). Insuficiencia hepática: Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión deberá emplearse con precaución en pacientes con disfunción hepática leve a moderada. Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión no será utilizado en pacientes con insuficiencia hepática severa. Niños: Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión no deberá administrarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión está indicado para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardíaca crónica severa, agudamente descompensada. Simdax/levosimendan solución concentrada para infusión está indicado únicamente como tratamiento coadyuvante en situaciones donde el tratamiento convencional con, por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA y digital no es suficiente y donde es necesario un soporte inotrópico.