Comprimidos 15 mg: cada comprimido contiene: Pioglitazona base 15 mg (clorhidrato de Pioglitazona 16.53 mg). Comprimidos 30 mg: cada comprimido contiene: Pioglitazona base 30 mg (clorhidrato de Pioglitazona 33.06 mg).

Agente antidiabético oral.

Comprimidos 15 mg: envases conteniendo 15 y 30 comprimidos. Comprimidos 30 mg: envases conteniendo 15 y 30 comprimidos.

Actos debe ser administrado 1 vez por día independientemente de las comidas. El manejo del tratamiento antidiabético debe ser individualizado para cada paciente. Se recomienda evaluar la respuesta al tratamiento mediante determinaciones de la HbA1C, que es un mejor parámetro de control glucémico a largo plazo que la medición de glucemia en ayunas únicamente. La HbA1C refleja los niveles de glucemia de los últimos 2 a 3 meses. En la práctica clínica, se recomienda un período de tratamiento con Actos suficiente para evaluar las variaciones en la HbA1C (3 meses), salvo que el control de la glucemia empeore. Monoterapia: la monoterapia con Actos en pacientes con diabetes inadecuadamente controlada con la dieta y el ejercicio deberá iniciarse con dosis únicas de 15 mg o 30 mg por día. En pacientes que no respondan adecuadamente a la dosis inicial de Actos, podrá aumentarse la dosis en forma gradual hasta 45 mg 1 vez por día. En pacientes que no respondan satisfactoriamente a la monoterapia, deberá considerarse la terapéutica combinada. Terapéutica combinada: Sulfonilureas: el tratamiento con Actos en combinación con una sulfonilurea podrá iniciarse con dosis de 15 mg o 30 mg 1 vez por día. Podrá continuarse con la dosis habitual de metformina al iniciarse el tratamiento con Actos. No es probable que se necesite ajustar la dosis de metformina debido a hipoglucemia durante el tratamiento combinado con Actos. Insulina: el tratamiento con Actos en combinación con insulina podrá iniciarse con dosis de 15 mg o 30 mg 1 vez por día. Podrá continuarse con la dosis habitual de insulina al iniciarse el tratamiento con Actos. En pacientes tratados con Actos e insulina, podrá reducirse la dosis de insulina entre un 10% y 25% si el paciente informa hipoglucemia o si la concentración de glucosa en plasma disminuye por debajo de los 100 mg/dl. Los ajustes posteriores deberán determinarse en cada caso según la disminución en los valores de glucemia. Dosis máxima recomendada: la dosis de Actos no deberá exceder los 45 mg diarios debido a que no se han estudiado dosis superiores a 45 mg 1 vez por día en estudios clínicos controlados con placebo. No se han llevado a cabo estudios clínicos controlados con placebo con dosis superiores a los 30 mg 1 vez por día en terapéutica combinada. No se recomiendan ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No deberá iniciarse el tratamiento con Actos en pacientes con evidencia clínica de enfermedad hepática activa o niveles elevados de transaminasas séricas (TGP superior a 2.5 veces el límite normal) al inicio del tratamiento. Se recomienda un monitoreo de las enzimas hepáticas en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Actos y en forma periódica durante el mismo. No se dispone de datos con respecto al empleo de Actos en pacientes menores de 18 años; por lo tanto, no se recomienda la administración de Actos en pacientes pediátricos. No existen datos disponibles sobre el empleo de Actos en combinación con otra tiazolidinediona.

Actos está indicado como coadyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente, DMNID). Actos está indicado para ser empleado como monoterapia o en combinación con una sulfonilurea, metformina o insulina cuando la dieta y el ejercicio más uno de estos agentes son insuficientes para el adecuado control glucémico. El tratamiento de la diabetes tipo 2 también debe incluir asesoramiento nutricional, reducción de peso, en caso de ser necesario y ejercicio. Estos esfuerzos son importantes no sólo para el tratamiento primario de la diabetes tipo 2 sino también para mantener la eficacia del tratamiento farmacológico.