| Il Topiramato efficace in monoterapia nel trattamento delle crisi convulsive nei pazienti con epilessia di nuova diagnosi |
Lo studio, presentato al 56th Annual Meeting of the American Epilepsy Society, ha coinvolto 470 pazienti. L’end point dello studio è stato quello di valutare l’efficacia del Topiramato nel prevenire le crisi convulsive. Tutti i pazienti sono stati trattati inizialmente con il dosaggio di 25mg/die . Nel corso dello studio in un gruppo di pazienti il dosaggio di Topiramato è stato aumentato a 50mg/die, mentre in un altro gruppo il dosaggio giornaliero è stato portato a 400mg/die. Al dosaggio di 50mg/die di Topiramato, la percentuale dei pazienti liberi da crisi convulsive è stata del 71% a 6 mesi e del 59% dopo 1 anno. Al dosaggio di 400mg/die, l’83% dei pazienti è risultata libera da crisi convulsive a 6 mesi, ed il 76% ad un anno. E’ stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i dosaggi 50mg/die e 400mg/die. Il 19% dei pazienti, che ha assunto 400mg/die di Topiramato, ha dovuto sospendere il trattamento a causa del presentarsi di effetti indesiderati contro il 7% di chi ha assunto 50mg/die. I più comuni effetti indesiderati dopo assunzione del Topiramato sono stati: parestesia, sonnolenza, perdita dell’appetito e perdita di peso. Attualmente il Topiramato trova indicazione a livello mondiale come terapia aggiuntiva nelle epilessie parziali semplici o complesse, generalizzate e non, che non rispondono alla sola terapia classica . In alcuni Paesi il farmaco è stato approvato nel trattamento monoterapico dell’epilessia. |
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