| Alicaforsen , un oligonucleotide antisenso ICAM-1 , nella malattia di Crohn attiva , steroide-dipendente |
I pazienti con malattia di Crohn attiva (indice di attività 200-350) , steroide-dipendente (Prednisone 10-40 mg) sono stati randomizzati in 3 gruppi: a) ISIS 2302 (2 mg/kg per via intramuscolare , 3 volte alla settimana) per 2 settimane; b) ISIS 2302 (2 mg/kg per via intramuscolare , 3 volte alla settimana) per 4 settimane; c) Placebo. Sono stati arruolati 299 pazienti con un’indice di attività della malattia di Crohn di 276 , ed un dosaggio di steroidi di 23 mg/die, al basale. La percentuale di remissione libera da steroidi ( end point primario ) è risultata equivalente nei due gruppi trattati con ISIS 2302 per 2 e 4 settimane ( 20,2% e 21,2%) e nel gruppo placebo ( 18,8%). Alla 14^ settimana , il numero di pazienti che ha sospeso gli steroidi è stato maggiore tra coloro che erano stati trattati con ISIS 2302 rispetto a quelli trattati con placebo (78% versus 64% ; p 0,032). Nonostante che in questo studio l’Alicaforsen abbia fallito a dimostrare una maggiore efficacia rispetto al placebo, i Ricercatori dell’University of Alberta (Canada) ritengono che l’oligonucleotide antisenso possa rappresentare una terapia efficace nella malattia di Crohn steroide-dipendente. Yacysyn Br et al , Gut 2002 ; 51: 30-36 |
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